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              【MAH轉讓】1.1類中藥臨床批件,用于成人及兒童感冒發燒(Ⅱ期進行中)

              2021-06-17 已瀏覽【】次
              摘要 本項目正在開展成人Ⅱ期臨床試驗。

              一、項目介紹

              【產品名稱】***退熱口服液

              【注冊分類】中藥1.1類

              【處方】柴胡 、葛根、青蒿、白芍等 

              【功能主治】辛涼透表,解肌清熱,主要用于外感風熱所致上呼吸道感染的治療,癥見發熱、頭痛、咽喉腫痛等。

              【用法用量】口服。一次20ml,一日2~3次。

              【處方來源】柴葛退熱口服液處方是在明代名醫陶華《傷寒六書》所載“柴葛解肌湯”基礎上加減而來,由柴胡、葛根、黃芩、青蒿、白芍等藥材組成,用于外感風熱所致上呼吸道感染的治療,癥見發熱、頭痛、咽喉腫痛等。


              二、項目特色

              1)退燒效果顯著。動物實驗所有與發熱相關指標,顯示均優于對照藥物清開靈口服液,顯示良好的退熱效果。

              2)經典名方基礎上加減研制,安全效果優,上市后將有較大的市場競爭力。

              3)在成人用藥基礎上增加兒童適用人群,兒童用藥是嚴格按照《兒科用藥安全性研究評價指導原則》進行,針對生長發育、行為學、精子活力等指標都進行了系統的考察。證明該處方兒童應用也是非常安全的。

              4)獲得成人與兒童2個臨床批件,市場空間大。


              三、項目進度

              本項目正在開展成人Ⅱ期臨床試驗。


              四、聯系我們

              李海嬌:13718346855(微信同號)


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